Медицинские изделия

Ответы на часто задаваемые вопросы

Как подать уведомление о проведении клинико-лабораторного испытания (исследования) медицинского изделия для диагностики in vitro на территории Российской Федерации в соответствии с правом Евразийского экономического союза?

В случае если заявитель является резидентом Российской Федерации, то данное уведомление направляется в Росздравнадзор с использованием соответствующей электронной формы, размещенной на «Едином портале государственных и муниципальных услуг (функций)».

В случае если заявитель резидентом Российской Федерации не является, то уведомление представляется в Росздравнадзор на бумажном носителе непосредственно или направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. Рекомендуемая форма уведомления представлена в подразделе «Формы документов».

Назад